Bisher gibt es noch keine einzige zugelassene digitale Pflegeanwendung (DiPA). Und das, obwohl die Zulassung seit 2021 möglich ist. Nun hat das Berliner Start-up für KI-basierte Medizinprodukte Lindera angekündigt, einen Schlussstrich zu ziehen. "Das gesamte Verfahren ist von formellen und materiellen Rechtsfehlern durchdrungen", erklärte Lindera-Gründerin Diana Heinrichs. Hintergrund dieser Entscheidung ist die Ablehnung des Antrags von Lindera auf Aufnahme ihrer Sturzpräventions-App in das DiPA-Verzeichnis durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Laut Heinrichs wurden im Verfahren falsche Maßstäbe angelegt. Das BfArM bleibt auf Nachfrage der Redaktion bei seiner Entscheidung. Diese und weitere exklusive ...